来自新加坡南洋理工大学(NTU新加坡)和国立大学健康系统(NUHS)的团队开发了一种自膨胀负重管理舱,可用于治疗肥胖患者。
被称为EndoPil的原型胶囊包含一个气球,一旦进入胃部就可以用手持磁铁自我充气,从而产生饱腹感。其磁激活的膨胀机制引起无害酸和储存在胶囊中的盐之间的反应,其产生二氧化碳以填充气球。胶囊背后的概念是口服摄入,尽管使用这种给药途径的试验尚未开始。
由带领的团队设计的 路易江丕教授, 工程台大院长和 何猷龙教授,一个 医生,创新在NUHS,这样的口服自充气减肥胶囊可以代表一种非侵入性的替代解决日益严重的全球肥胖流行病。
今天,中度肥胖患者和病情太重而无法接受手术的患者可以选择胃内气囊,这是一种既定的减肥干预措施,必须通过内分泌治疗在镇静时插入胃内。六个月后通过相同的程序将其移除。因此,并非所有患者都对这种选择持开放态度,因为必须通过内窥镜检查和镇静将球囊插入胃中。
对于选择内置胃气球的患者来说,经常出现恶心和呕吐也很常见,高达20%的患者需要因不耐受而早期排出球囊。胃也可能习惯于将球囊长时间放置在其中,导致球囊对减轻体重的效果较差。
新加坡制造的减肥胶囊,设计用一杯水,可以克服这些限制。
EndoPil的可行性首先在临床前研究中进行测试,其中将更大的原型插入猪中。该研究结果发表在科学期刊Gastroenterology的补充文章中,结果表明,胃内充气胶囊的猪一周后体重减轻了1.5公斤,而对照组的5头猪体重增加。
去年,该团队在新加坡一位健康的患者志愿者身上试用了他们的胶囊,并通过内窥镜将胶囊插入她的胃部。气球在胃内成功充气,没有任何不适或充气伤害。
最新发现将于下个月作为圣地亚哥2019年消化疾病周的全体讲座呈现 ,这是世界上最大的胃肠病学,肝病学,内窥镜检查和胃肠外科领域的医生和研究人员聚会。
目前,胶囊必须磁性放气。该团队正在研究胶囊的自然减压机制,并减小其尺寸。
Louis Phee教授也是NTU机械工程学院Tan Chin Tuan百年教授,他说:“EndoPil的主要优势在于其简单的管理。你需要的只是一杯水,以帮助它下降和磁铁激活它。我们现在正在尝试减小原型的尺寸,并使用自然减压机制对其进行改进。我们预计这些功能将有助于胶囊获得广泛接受并使肥胖和代谢疾病患者受益。“
NUS Yong Loo Lin医学院的Lawrence Ho教授也是国立大学医院消化内科和肝病学系的高级顾问,他说:“EndoPil的紧凑尺寸和使用外部手持磁铁的简单激活可以铺平即使在门诊和初级保健机构内也可以由医生管理的替代方法。这可能转化为无医院住院,并为患者和卫生系统节省成本。“
一种更简单但有效的替代方案
Endopil可能会消除插入内窥镜或管子从食道,鼻腔和口腔中拖出以进行球囊充气的需要。
每个胶囊应在一个月内取出,允许更短的治疗周期,确保胃不会长大以适应气球的存在。随着胃中的占位效应逐渐实现,可以避免由于诸如呕吐和不适的突然膨胀引起的副作用。
该团队现在正致力于对胶囊进行编程,以便在规定的时间范围内进行生物降解和放气,然后再被身体的消化系统排出。这包括在内囊末端加入放气塞,可以通过胃酸溶解,使二氧化碳泄漏出去。在紧急情况下,可以使用外部磁铁在命令下放气球。
新胶囊的工作原理
EndoPil的尺寸约为3厘米×1厘米,外部明胶外壳包含一个放气的气球,一个带有磁铁的充气阀,以及一个无害的酸和一个储存在内囊中不同隔间的盐。
设计成用一杯水吞咽,胶囊进入胃,其中的酸破坏打开胶囊的外部明胶外壳。它通过磁传感器确定其在胃中的位置,使用直径为5cm的外部磁铁吸引连接在充气阀上的磁铁,打开阀门。这种机制避免了器械在食道中过早膨胀,或者在进入小肠后延迟膨胀。
阀门的打开允许酸和盐混合并反应,产生二氧化碳以填充气球。Phee教授说,选择厨房安全的成分作为安全预防措施,以确保胶囊在泄漏时保持无害。
随着球囊随着二氧化碳膨胀,它漂浮到胃的顶部,这部分对丰满度更敏感。在三分钟内,气球可以充气至120毫升。它可以通过磁力放气到足够小的尺寸进入小肠。
进一步临床试验
2016年,美国专利已被授予气球充气机制,该机制发表在科学期刊PLoS ONE上。已经为最新的创新申请了一项新的美国专利。
在改进原型后,该团队希望在一年的时间内进行另一轮人体试验 - 首先确保原型可以自然减压并被身体排出,然后再测试胶囊的治疗效果。
Phee教授和何教授也将这项技术分拆成一家名为EndoPil的初创公司。这两位教授之前共同创立了EndoMaster,这是新加坡医学机器人领域最着名的深科技创业公司之一。
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