世界卫生组织周二(6月1日)宣布,将中国的科兴冠病疫苗列入紧急使用清单。卫生部长王乙康前天在抗疫跨部门工作小组记者会上宣布,将允许私人医疗业者通过特别采用程序,引进获世卫组织列入紧急使用清单的冠病疫苗,以提高本地疫苗接种的整体覆盖率。
目前被列入清单的包括辉瑞和莫德纳疫苗,以及尚未获准在新加坡使用的强生、阿斯利康、中国国药集团(SinoPharm),以及中国科兴(Sinovac)疫苗。
01世卫认证
世卫组织紧急使用评估项目主要考察新冠疫苗的质量、安全性、有效性、风险管理方案,以及冷链储藏需求等实际使用方面的适应性。
另有一支独立的技术咨询组负责开展风险利弊评估,针对是否要将某种疫苗列入紧急使用清单,以及疫苗在使用过程中所必须满足的条件提出独立建议。
在对科兴公司克尔来福新冠疫苗开展评估的过程中,由来自世界各地的专家所组成的评估小组实地考察了疫苗的生产设施,评估小组表示,该疫苗是一种灭活疫苗,易于储藏和管理,在资源相对匮乏的环境中尤其如此。
与此同时,世卫组织免疫问题战略咨询专家组也已完成了对克尔来福新冠疫苗的评估。基于现有证据,专家组建议向18岁以上的成年人接种该疫苗,共分为两次接种,接种间隔在二到四周之间。
针对疫苗有效性的研究结果显示,该疫苗在51%的接种者中成功预防了有症状感染,并在100%的接种受试者中成功预防了重症感染和住院。
紧急使用清单评估项目的主要目的是在公共卫生紧急事件发生时,在确保最严格的安全性、有效性和质量标准的情况下,以最快的速度,评估为应对该紧急事件而研发的全新药物、疫苗和诊断方法的效果。
衡量公共卫生突发事件所造成的威胁,使用相关产品所可能带来的效益,以及潜在的风险。
目前,全球所有正在使用的新冠疫苗均属于“紧急使用”,包括由辉瑞/德国生物技术公司、牛津大学/阿斯利康、强生公司,以及中国国药集团所生产的新冠疫苗。
02私人医疗接种疫苗
新加坡私人医疗业者可以申请使用其他获得世界卫生组织列入紧急使用清单的冠病疫苗,包括刚获批准的中国科兴疫苗,新加坡一些中资企业和经常需要往返中国的商人期待这个新选择。
科兴疫苗今年2月运抵新加坡后,新加坡中资企业一直等待当局批准,也曾吁请中国驻新加坡大使馆帮忙,加快审批程序。数家私人医疗业者受询时则表示,未获新加坡卫生科学局批准的疫苗询问度不高。
斐瑞医院发言人说,目前还没收到有关特别采用程序或其他疫苗的询问,对此不会感到意外。
“政府正在社区积极推行免费疫苗接种,下来也会开放让更多年龄层接种,相信多数人还是会选择到社区接种,不会自费找私人医疗业者注射其他疫苗。”
伊丽莎白诺维娜医院传染病专科医生梁浩楠受访时解释,注射两种采用不同技术的冠病疫苗,预料不会对人体有害,反而有可能提高抗体水平,进而增强免疫反应。
但他建议,第二剂mRNA疫苗与第一剂灭活疫苗之间,应间隔六个月。
“如果短时间内接种太多次,可能会耗尽产生抗体的免疫细胞。目前来看,共注射三到四剂应该没问题。”
03中资企业需求
中资企业(新加坡)协会旗下有700多家在新加坡注册的中资企业。协会秘书长付晓辉受访时说,科兴疫苗今年2月运抵新加坡后,本地中资企业一直等待当局批准,也曾吁请中国驻新加坡大使馆居中帮忙,加快审批程序。
“周边国家的中资企业和常驻人员都接种了科兴疫苗,回中国确实比较方便。”
付晓辉透露,之前曾有本地中资企业想要以企业名义向中国采购科兴和国药疫苗,但面对诸多限制。
“目前各国主要还是在政府层面协调,让国民免费接种疫苗。如果本地企业想要引进中国疫苗,必须通过科兴和国药的专业代理,管制比较严格。”
如今科兴疫苗获得世卫批准紧急使用,中资企业和私人医疗业者要使用中国疫苗,障碍基本扫除。
此外,一些经常往返新中两地的本地商人希望尽早接种中国疫苗,虽入境中国后仍须隔离,但至少办理签证会较为方便。
不愿透露全名的李姓商人说:“现在很难申请签证,根本进不了中国。虽然我已接种辉瑞疫苗,但如果有私人医疗业者引进中国疫苗,我不介意自掏腰包接种多一次,500元以下都可接受。”
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