根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间5月12日18时42分(北京时间5月13日0时42分),全球确诊新冠肺炎4098018例,死亡283271例。
美国确诊病例超过136万例
据约翰斯霍普金斯大学数据,截至美东时间12日17时32,美国新冠肺炎确诊病例为1366350例,死亡82105例。
美国白宫发言人麦肯尼12日表示,在副总统新闻秘书米勒确诊感染新冠病毒后,副总统彭斯决定接下来几天与特朗普保持距离。“是他(彭斯)个人做出的决定。至于要保持多少天,由副总统自己决定。”
俄罗斯总统新闻秘书确诊新冠肺炎
根据俄罗斯新冠病毒防疫官网发布信息,截至当地时间5月12日10时35分,过去24小时,全俄新增新冠肺炎病例10899例,累计确诊232243例。据俄新社报道,俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫确诊新冠肺炎,目前在医院治疗。佩斯科夫称他与俄总统普京最后一次会面是一个多月之前。
法国军队出现1771个新冠肺炎感染病例
根据法国公共卫生署数据,截至5月12日14时,法国新冠肺炎确诊病例增至140227例,总计死亡人数达到26991例。12日,法国国防部长帕利表示,法国军队中目前共确诊新冠肺炎感染病例1771例,其中包含“戴高乐”号航母上感染的1081人。但她表示,考虑到很多无症状感染病例和自愈病例,目前法国军队可能的感染数量在5400人左右。
德国新冠肺炎人均感染指数连续回升并突破1
据德国疾控机构罗伯特·科赫研究所公布的数据,截至5月12日零点,德国累计报告新冠肺炎感染人数170508例,新增933例,死亡7533例。
自5月6日德国总理默克尔以及各联邦州宣布下一步“解封”措施后,罗伯特·科赫研究所数据显示,德国新冠肺炎人均感染指数连续回升并突破1。在刚过去的周日,该指数回升至1.13,创下自4月16日以来的新高。德国联邦疾控机构罗伯特·科赫研究所曾表示,1是红线指标,当该指数高于1的话,则仍不可掉以轻心,“解封”需谨慎,并反复强调,为使流行病消退,人均感染指数必须低于“1”。
印度最大贫民窟新增确诊病例46例
据印度媒体报道,5月12日,位于孟买的塔拉维贫民窟新增新冠肺炎确诊病例46例,累计确诊病例升至962例,累计死亡病例31例。
世卫组织:冠病药物试验或传喜讯 但疫苗研发很“棘手”
预防传染病,疫苗是最有效的公共卫生策略之一。全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发,在最近几周纷纷传出好消息。世界各国陆续有候选疫苗进入临床试验,这表示我们距离疫苗上市、全面控制疫情,又贴近了一步。在全球冠病19的病例数目不断攀升的愁云惨雾中,这样的好消息,无非是黑暗中的一道曙光。
5月12日,世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示,目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项目正在进行。但针对冠状病毒的疫苗研发有难度,正在加速进行。世界卫生组织在也曾在4月份指出,一种疫苗的研发至少需要12个月的时间。
但是,从中国科学家首次向世界公布新冠病毒基因组序列,到7款候选疫苗进入临床试验,仅仅用了2个多月时间,人类创造了抗击传染病的历史新纪录。然而,这几款候选疫苗,还面临着临床试验的诸多风险和挑战。
这些进入临床试验阶段的候选疫苗,就包括世卫组织列出的中国军事医学科学院与康希诺生物的腺病毒载体疫苗、中国科学院武汉病毒研究所的灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗以及几个海外相关疫苗,他们的研发进度最快。
上海市公共卫生临床中心新发与再现传染病研究所所长对《国际金融报》记者分析称,“这些疫苗各有特点,优缺点相辅相成”。对进入临床期的疫苗而言,更大挑战可能是后期如何顺利生产制造。
上海传染病研究所所长介绍说,“灭活疫苗研发工艺路线已经成熟。但量产需要大量P3实验室,而目前全国范围内仅有40多个该级别的实验室,量产存在挑战;腺病毒载体疫苗易于制备和放大,但国内近八成人群曾感染过腺病毒载体5型,免疫系统对载体的免疫应答可能会削弱对病毒的免疫应答,导致疫苗的有效性低;mRNA疫苗的临床前制备过程相对简单,应急响应快,但该类疫苗没有获批上市的先例,下游工艺不成熟,生产、保存、运输都会面临挑战。”
遵照传统的流程,疫苗从研发到上市可能需要5~10年,这个速度显然是现在的人们无法接受的。
在目前的紧急态势下,在政策上为疫苗研发寻找“捷径”并非不可能。饱和式的科研投入,全方位的资源倾斜,多条线工作的同时开展,科研人员夜以继日的努力付出,评审机构无间歇滚动式的审评审批,都是新冠疫苗快速研发提前问世的基础。
核酸疫苗和病毒载体疫苗目前来说确实是相对进展较快的技术路线。不过即使以最快的速度走完整个流程,也需要一年以上的时间。鉴于目前新冠病毒肆虐全球的严峻形势,目前有的公司试图通过相对复杂和受试者更多的I期临床试验(或者是I、II期临床试验合并后无缝式设计),在明确候选疫苗安全性数据的同时,尽快明确给药剂量、给药方案以及其有效性。这样或许可以申请免除II期临床,快速进入III期临床。
鉴于现在疫情的紧急程度,如果有疫苗通过I、II期临床被验证确实有效(保证安全性的前提下),或许可以考虑紧急状态下开展相对大规模的单臂式(无对照组,全部接种试验疫苗)III期临床设计。先给予医护人员、防疫人员以及其他易感人群最大可能的保护,然后通过未接种区域人群的感染数据进行对比分析,最终确定III期临床的实际结果。
作为应急使用,核酸疫苗和病毒载体疫苗先期研发的速度优势使得他们能够先一个身位进入跑道。然而作为研发速度相对较慢的传统技术路线,灭活、减毒、重组蛋白疫苗也可以在后续视疫情发展,不断进行研发路线的调整。
或许在未来一段时间,全球对疫苗的需求是天文数字;同时也需要更加安全、有效,易于生产、运输和接种的疫苗,对疫苗的生产成本和量产能力也会有较高的要求。不同技术路线的疫苗,在疫情不同阶段的将来都有可能脱颖而出。
2003年SARS疫情期间,也曾有多个研究团队进行过多种技术路线SARS疫苗的研发,但由于疫情很快控制住,等到相关疫苗的研究阶段推进到临床试验时,根本没有受试者存在的情况使得相关研发都成为了“屠龙之术”,最后只能不了了之。
如果新冠疫情真能顺利在疫苗研发出来后被控制住,我们也应该重视这次疫情带来的经验和教训。在注意公共卫生防御系统、应急响应系统完善建立的同时,做好通用冠状病毒应急疫苗研发平台、通用呼吸道病毒应急疫苗研发平台甚至是通用传染病病原体应急疫苗研发平台,包括其相关应急临床方案以及应急使用方案,真正避免再次出现面对疫情时疫苗缓不济急的情况。
何时才能解除限制措施
如今全球有逾半人口受居家令影响,谭德塞仍然强调各国应继续保持警惕,全球联系意味新冠肺炎再次输入和复发的风险将继续存在:
只有采取包括对大量接触者进行追踪等正确的公共卫生措施之后,才能取消控制措施。
究竟何时才能解除限制措施,WHO在总结掌握到的冠病新知识后,发布经调整后的冠病防控战略建议,其中包括各国在解除限制措施前,应重点考虑的六项标准,那就是:
一、病毒传播受到控制;
二、卫生系统具备发现、检测、隔离、治疗每一起病例,和追踪每个接触者的能力;
三、在医疗机构、养老院、疗养院等特殊环境中,把疫情爆发的风险降到最低;
四、在工作场所、学校和人们必须前往的地方,采取预防措施;
五、能管控境外输入病例风险;
六、社区已通过充分教育,具备参与防疫和适应疫情新常态的能力。
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